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幸运pk10网址 罗氏新冠病毒抗体检测技术获美国FDA危险行使授权

时间:2020-05-07  来源:未知   作者:admin

5月3日,瑞士制药和检测巨头罗氏公司(Roche)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)为其新的Elecsys®Anti-SARS-CoV-2新冠病毒抗体检测技术颁发了危险行使授权(EUA)。

据华尔街日报当天报道,罗氏公司的检测技术,能够识别出人体产生的新冠病毒抗体,从而判定测试者是否感染过新冠肺热。对于很众疾病,抗体在人们感染后的数周、数月甚至数年内都会留在血液中。抗体检测是在血液样本上进走的,这与现在用于诊断新冠病毒的拭子检测分歧。

抗体检测被世界众国当局认为是更益晓畅新冠肺热轻症和无症状传播的关键。不过幸运pk10网址,现在为止幸运pk10网址,已经商业可用的大无数检测都还不足实在。现在幸运pk10网址,美国食品药品监督管理局(FDA)已经危险核准了约10栽抗体检测。

罗氏公司在声明中外示,其抗体检测技术Elecsys®Anti-SARS-CoV-2具有大于99.8%的特异性和100%的智慧度(核酸检测确认感染后14天)。这栽检测技术的高特异性对于郑重地判定患者是否接触过病毒,以及患者是否产生抗体至关主要。

抗体检测,也叫血清学检测,用于判定一幼我是否获得了对病原体的免疫力。人体在答对很众疾病时都会产生抗体。在现在新冠肺热大通走的情况下,抗体检测必要能够特异性地检测出新冠病毒(SARS-CoV-2)抗体,并且与其他相通的冠状病毒不及有交叉逆答,不然就能够产生伪阳性效果,从而舛讹地挑示免疫存在。

按照总共5272个样品的检测效果,罗氏Elecsys® Anti-SARS-CoV-2检测技术的特异性为99.81%,与4栽能造成人类感冒的冠状病毒无交叉逆答,这意味着它能够降矮因检测到个体中能够存在的相通抗体而展现伪阳性的概率。在核酸检测(PCR)确认感染后14天采集的样本中,Elecsys® Anti-SARS-CoV-2能够检测到抗体的智慧度为100%。

罗氏外示,该检测能够协助评估患者对病毒的免疫逆答。随着对新冠病毒免疫性的晓畅越来越众,该检测能够有助于评估谁对这栽病毒竖立了免疫。

罗氏在声明中还外示,公司已经开起向全球领先的实验室发送新的抗体检测试剂盒,此后还将进一步升迁产能,为授与CE坦然认证的国家以及美国的医疗编制挑供服务。(本文来自澎湃音信,更众原创资讯请下载“澎湃音信”APP)

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